政策协同发力破解儿童用药之困

央视网评论员李红霞

  孩子生病,每个当家长的都揪心,更揪心的是孩子的用药问题。由于自身的特殊生理特点,儿童对药物的代谢能力等与成人有较大差异,加之自身免疫力情况、年龄等因素考虑,儿童生病时应选用儿童专用药。但长期以来,由于儿童专用药不足,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待,按照“小儿酌减”的原则服用成人药,这存在着巨大的用药安全隐患。

  《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。数据显示,我国现有14岁以下儿童约2.26亿,约占全国总人口的16.5%;总患病人群中,患病儿童人口占到19.3%。而我国现有的3500多种药品中,专供儿童使用的仅有60多种,专门为儿童生产的药品不足5%。

  儿童专用药品稀缺,最重要的原因莫过于儿童药的研发成本高,销售利润薄,企业生产积极性受到影响;其次,儿童专用药的研究,必然需要大量临床研究样本,大多数儿童为独生子女,又有哪个父母会让自己的孩子做药品临床实验呢?这也是国际上困扰儿童药生产行业的问题。

  儿童药市场的特殊性决定了儿童用药指导的完善,离不开合理政策的引导。

  2014年5月,国家卫计委等6部门发布了《关于保障儿童用药的若干意见》,一方面要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据,另一方面加快对国外已上市使用但国内缺乏的儿童药品申报审评进度。

  去年以来,卫计委、工信部、食药监总局公布了两批鼓励研发申报儿童药品清单,共71个品种,并明确对于“清单”内药品通过建立申报审评专门通道。在保障生产供应方面,对相应的儿童用药生产企业进行政策扶持,推动开展产品升级、生产线技术改造等。

  近日,九部委联合印发的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》明确,对重点人群临床用药需求,建立国家、省两级短缺药品清单管理制度,实现短缺药品清单动态管理。

  儿童专用药的扶持政策已定,接下来就要靠各地各部门协同合作落实,改变儿童药的尴尬局面,才有望得到化解。我们期待在政策的鼓励下,孩子们能够有更多专属药物可用、可选,也让医生不再为没有“武器”、缺少“武器”而担忧。

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